연구참여 설명문
연구제목: 온라인과 화상미팅혼합 중년기 부부 우울 예방 프로그램 개발 및 예비연구: Intervention mapping 적용
1. 참여권유
본 연구는 Intervention Mapping 방법을 적용하여 개발된 온라인과 화상미팅혼합 중년기 부부 우울 예방 중재 프로그램의 효과를 검증하는 연구입니다. 귀하가 본 연구의 수행과정을 이해하는 것은 중요합니다. 본 설명문과 동의서를 신중히 읽어 보신 후 참여여부를 결정하십시오. 자발적으로 참여 의사를 표현하신 분만 연구참여가 가능합니다. “연구참여에 동의합니다”에 표시하시면 귀하는 본 연구와 연구의 위험성에 대해 이해하였으며, 본 연구에 참여하기를 원한다는 것을 의미합니다.
2. 연구의 목적 및 배경
중년기 우울증은 심각할 경우 자살로도 이어질 수 있으며, 노년기의 치매 발병, 만성질환과 연관성이 높기 때문에 치매를 예방하고 행복한 노년기를 준비하기 위해서 중년기 대상의 정신건강증진 및 우울･자살예방 중재 프로그램의 개발이 필요합니다. 또한 중년기는 부부를 중심으로 가족관계를 재조정하는 시기이므로 부부갈등을 낮추기 위해서는 배우자에 대한 이해와 공감을 높이는 부부 중재가 필요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 우리나라 중년기 부부 특성과 요구를 반영한 맞춤형 우울예방 프로그램을 이론에 기반하여 체계적으로 중재 프로그램을 설계하는 Intervention Mapping을 적용하여 이론기반 온라인과 화상미팅혼합 중년기 부부 우울 예방 중재 프로그램을 개발하고 개발된 프로그램의 효과성을예비검증하는 것입니다.
3. 예상 참여기간 및 본 연구에 참여하는 대략의 전체 연구대상자 수
연구는 생명윤리위원회의 심의의 승인을 받은 날부터 2021년 12월 31일까지 진행될 것입니다. 본 연구에는 중년기 부부 총 100쌍(200명)이 참여할 예정입니다.
4. 연구대상자/인체유래물 기증자의 범주(선정기준=포함기준 및 제외기준)
다음의 조건을 갖추신 경우 본 연구에 참여하실 수 있습니다.
1) 법적으로 혼인 상태를 유지하고 있으며
2) 만40~65세인 중년기에 부부관계를 유지하고 있는 남∙녀, 그리고
3) 부부성장지원가를 자원하며 추후 활동 가능한 부부입니다.
그러나
1) 부부 중1인 이상 연구 참여에 동의하지 않거나,
2) 부부 중1인 이상이 만40세 미만 또는66세 이상일 경우,
3) 우울증 진단받아 약물치료를 시작한 경우,
4) 설문지를 읽고 해석이 어렵거나 글쓰기가 안 되는 등 의사소통이 어려운 경우는 본 연구에 참여하실 수 없습니다.
5. 연구 참여에서 종료 시까지 절차 및 방법
본 연구의 참여에서 종료 시까지 귀하가 받게 되는 절차는 다음과 같습니다.
1) 본 연구 참여에 관심이 있으신 분들은 온라인 사이트(mindguide.kr)에 개인정보활용 동의와 함께 자신과 배우자의 핸드폰 번호로 신청해주세요. 신청을 해주시면, 연구책임자 또는 연구보조원이 전화로 연구의 목적, 과정 설명과 함께 연구참여 가능성을 확인할 예정입니다.
2) 참여가 확정되면, 연구팀에서 제공한 부부ID로 온라인 프로그램에 로그인하여 연구 설명문과 동의서를 읽고, 전자 서명해주세요. 연구설명문과 동의서는 연구 참여가 끝날 때까지 온라인 프로그램 개인정보 설정부분에서 다시 확인할 수 있습니다.
3) 연구참여자는 A, B그룹으로 무작위 배정될 예정입니다.
① A그룹은 설문조사 완료 후 2개월간 주 2회 프로그램에 참여하시게 됩니다. 프로그램은 온라인 강의와 필요시 온라인 코칭이 제공됩니다. 프로그램 종료 후 설문조사와 전화 또는 화상 인터뷰가 진행되며, 3개월 후 마지막 설문조사에 참여하시면 연구참여가 종료됩니다.
② B그룹은 설문조사 완료 후 2개월이 흐른 다음 프로그램에 참여하시게 됩니다. 프로그램 시작 전 설문조사를 한번 더 시행하신 후 온라인 강의와 코칭으로 구성된 프로그램에 참여하시게 됩니다. 프로그램 종료 후 설문조사와 함께 전화 또는 화상 인터뷰에 진행되며, 프로그램 종료 3개월 후 설문조사를 참여하시면 연구참여가 종료됩니다.
6. 본 연구를 위해서 귀하가 준수해야 하는 사항
귀하께서 본 연구에 참여를 원하여 전자서명을 하신 것은 연구의 모든 절차와 계획에 협조하겠다는 의사로 간주되며, 연구책임자나 연구보조원의 연구 절차 및 계획에 능동적으로 참여해주시길 바랍니다.
7. 연구 참여로 인하여 예견되는 위험(부작용)이나 불편사항
연구에 참여하는 동안 부부 관계 및 갈등, 가족과 관련된 프로그램 내용이나 설문 문항으로 불편감이 유발될 수 있습니다. 그러나 본 연구는 중년기 부부의 정신건강 문제를 예방하기 위한 프로그램으로 참여하는 동안 부부 관계 개선을 위한 기회가 될 수 있습니다. 정신적, 심리적 피로감 등의 불편감으로 인하여 원한다면 언제든지 연구 참여를 중단할 수 있습니다. 연구 참여로 인해 개인적인 상해가 발생되는 경우, 연구 참여로 인한 상해의 인과관계가 인정될 경우에만 연구자가 배상할 책임이 있습니다. 연구참여자 개인 사정으로 인한 불이익은 배상하지 않습니다.
8. 본 연구에 참여함으로써 기대되는 이익
본 연구에 참여함으로써 직접적인 이익을 얻으실 수 없습니다. 하지만 본 연구의 결과는 향후 정신건강 분야의 발전이나 관련 연구에 도움이 될 수 있으며, 중년기 우울 예방의 기여하게 될 것입니다.
9. 연구 참여에 따른 보상
① A그룹의 경우, 연구 참여에 대한 보상으로 총 5만원의 사례비가 순차적으로 지급됩니다. 설문지 1회당 5천원*3회, 프로그램 참여 완료 2만 5천원, 사후 전화 또는 온라인 화상 인터뷰 참여 1만원이 제공되며, 참여 순서에 따라 순차적으로 개별 지급될 예정입니다.
② B그룹의 경우, 연구 참여에 대한 보상으로 총 5만 5천원의 사례비가 순차적으로 지급됩니다. 설문지 1회당 5천원*4회, 프로그램 참여 완료 2만 5천원, 사후 전화 또는 온라인 화상 인터뷰 참여 1만원이 참여 순서에 따라 순차적으로 개별 지급될 예정입니다.
중도 탈락의 경우는 설문지나 프로그램 참여 단계까지 사례비가 지급될 예정입니다.
또한, 사례비 지급을 위하여 통장사본과 신분증 사본을 제공해주셔야 하나, 이는 사례비 입금이 확인된 즉시 바로 폐기될 예정입니다.
10. 동의 및 철회의 절차
본 연구 참여에 관심이 있으신 분들은 온라인 사이트(mindguide.kr)에 개인정보활용 동의와 함께 자신과 배우자의 핸드폰 번호로 신청해주세요. 신청을 해주시면, 연구책임자 또는 연구보조원이 전화로 연구의 목적, 과정 설명과 함께 연구참여 가능성을 확인할 예정입니다. 귀하는 본 연구에 자발적으로 참여하실 수 있습니다. 연구팀에서 제공한 부부ID로 온라인 프로그램에 로그인하여 연구 설명문과 동의서를 읽고, 전자 서명해주세요. 연구설명문과 동의서는 연구 참여가 끝날 때까지 온라인 프로그램 개인정보 설정부분에서 다시 확인할 수 있습니다. 그러나 참여를 결정하셨더라도 언제든지 도중에 그만둘 수 있습니다. 연구 참여를 도중에 중단하더라도 귀하에게는 어떠한 불이익이 없을 것을 약속드립니다.
연구 참여 동의 철회는 언제든지 가능하나 설문지는 익명으로 작성이 되어 귀하의 자료를 찾아 폐기하는 것이 어렵습니다. 그래서 제공해주신 설문자료가 분석자료로 사용될 수 있습니다. 그러나 이 경우에도 귀하의 개인정보는 노출되지 않도록 최선을 다할 것입니다.
11. 수집되는 개인정보 및 보호 대책
본 연구의 연구자들은 연구를 통해 수집된 모든 개인 정보의 비밀 보장을 위해 최선을 다할 것입니다. 비밀보장을 위해 연구 대상자의 개인 정보는 어떠한 보고서나 결과에도 사용되지 않을 것입니다. 귀하의 개인 정보(성별, 나이 및 생년월일, 최종학력, 경제적 부분, 가족관계)가 수집되지만, 수집된 개인정보는 개인정보보호법에 따라 연구책임자 연구실의 잠금 장치가 있는 서랍장에 보관되며, 오직 연구책임자와 연구보조원만이 정보를 열람할 수 있습니다. 설문 내용은 개인 정보와 다른 별도의 파일에 전산 처리 되어 통계 자료로만 사용될 것이며, 연구 목적 외에는 어떠한 용도로도 사용되지 않습니다. 연구관련 자료(기관위원회 심의결과, 서면동의서, 개인정보수집/이용, 제공현황, 연구종료보고서)는 연구 종료 후[생명윤리 및 안전에 관한 법률] 시행규칙 제 15조에 따라 연구종료 후 3년간 보관됩니다. 또한 본 연구에 참여하시게 되면 연구 참여비 지급을 위하여 통장사본, 신분증 사본을 제출하셔야 합니다. 개인정보보호법에 따라 수집된 서류는 연구책임자 연구실의 잠금장치가 있는 서랍장에 보관되며, 온라인 서류인 경우 암호화된 파일로 PC에 보관될 것입니다. 이 서류들은 참여비 입금 후 즉시 폐기됩니다. 인터뷰 시에는 녹음기를 이용하여 인터뷰 내용이 녹음될 예정입니다.
그러나 녹음된 파일에 귀하의 신상은 고유 식별 번호로 대체되며, 인터뷰 중에도 이름이 아닌 닉네임으로 의사소통하여 개인정보가 드러나지 않게 할 것입니다. 또한 녹음 파일은 전자 비밀 번호를 만들어 연구책임자와 연구보조원만 접근할 수 있게 할 것입니다. 인터뷰 내용은 서면화하더라도 귀하의 개인정보는 서면화 되지 않을 것입니다.
보관기관이 끝난 직후 서면, 녹음자료 등 수집된 모든 정보 및 연구자료는 복원이 불가능한 방법으로 영구적으로 삭제하거나 파쇄 될 것입니다. 기관의 생명윤리위원회는 연구 대상자의 비밀 보장을 침해하지 않고 관련 규정이 정하는 범위 안에서 본 연구의 실시 절차와 자료의 신뢰성을 검증하기 위해 연구 결과를 직접 열람할 수 있습니다. 이 경우에도 연구대상자의 비밀이 보호되도록 할 것입니다. 귀하가 본 동의서에 서명하는 것은, 이러한 사항에 대하여 사전에 알고 있었으며 이를 허용한다는 의사로 간주 될 것입니다.
본 연구를 통해 수집된 자료는 2차적으로 사용될 수 있습니다. 2차적 사용이란 연구자가 수집한 자료를 제 3자에게 제공하는 것을 의미합니다. 여기에서 제 3자는 본 연구에 참여한 연구보조원 또는 연구책임자의 지도학생을 의미합니다. 단, 자료 제공 시 개인의 설문지 원본은 제공되지 않으며, 데이터 처리되어 개인을 변별할 수 없게 제공됩니다. 본 연구의 결과물은 추후에 학술지에 발행될 수 있으나 연구결과가 논문 등을 통해 발표되더라도 연구대상자에 대한 정보는 절대 드러나지 않으며, 익명으로 처리하여 비밀로 유지될 것입니다.
12. 문의처
본 연구에 대해 질문이 있거나 연구 중 연락이 필요할 경우 다음 연구 담당자에게 언제든지 연락하시기 바랍니다.
연구책임자: 이화여자대학교 간호대학 김석선 교수
연구보조원: 길민지, 천연금, 김다은, 김선해 연구원
연락처: 전화번호(010-9640-2885)/이메일 (mindguide.kr@gmail.com)
연구의 윤리적 측면에 대한 부분이나 연구대상자의 권리 보호와 관련한 질문이 있는 경우 “이화여자대학교 생명윤리위원회(TEL 02-3277-7154, irb@ewha.ac.kr)”에 문의하실 수 있습니다.